首秀維也納！全球首創(chuàng)急性心?？贵w藥SGC001 I期臨床數(shù)據(jù)亮相BIO Europe2025
2025-11-06
維也納時(shí)間2025年11月3日——熱景生物參股公司舜景醫(yī)藥在維也納舉行的“第31屆歐洲國(guó)際生物技術(shù)大會(huì)（BIO Europe 2025）”上，公布了全球首創(chuàng)急性心?？贵w藥SGC001注射液的I期臨床結(jié)果。這項(xiàng)針對(duì)前壁ST段抬高型心肌梗死患者的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照研究顯示，SGC001在降低心肌梗死面積方面表現(xiàn)出顯著療效，中高劑量組心肌梗死面積百分比中位數(shù)分別降低20.5%和38.1%。其安全性與初步有效性的積極結(jié)果，為全球急性心梗治療領(lǐng)域帶來(lái)新的研發(fā)視角。
舜景醫(yī)藥副總經(jīng)理高琦博士表示：“BIO Europe 作為全球生物制藥領(lǐng)域的合作樞紐，為我們提供了與國(guó)際同行深入交流的重要平臺(tái)。SGC001 I 期臨床研究是第一個(gè)在全球報(bào)道的該靶點(diǎn)臨床研究，也是第一個(gè)用于心肌保護(hù)的抗體藥物，不僅驗(yàn)證了其創(chuàng)新機(jī)制的可行性，更彰顯了中國(guó)團(tuán)隊(duì)在創(chuàng)新藥領(lǐng)域的開(kāi)發(fā)實(shí)力。目前公司已完成 II 期臨床試驗(yàn)準(zhǔn)備工作，將進(jìn)一步系統(tǒng)評(píng)估藥物在不同人群中的療效與安全性?！?
急性心肌梗死（AMI，Acute Myocardial Infarction）尤其是 ST 段抬高型心肌梗死（STEMI），因發(fā)病急、致死率高，始終是全球心血管領(lǐng)域的重大挑戰(zhàn)。目前臨床主流的經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入（PCI）治療雖能快速恢復(fù)血流，但仍有大量患者因心肌缺血再灌注損傷導(dǎo)致梗死面積擴(kuò)大，進(jìn)而引發(fā)心力衰竭等嚴(yán)重并發(fā)癥。傳統(tǒng)溶栓藥物雖可用于無(wú)法及時(shí)行PCI的患者，但存在出血風(fēng)險(xiǎn)高、血管再通率有限等局限，臨床亟需能精準(zhǔn)保護(hù)心肌、降低梗死面積的新型治療手段。目前，針對(duì)AMI疾病，尚無(wú)相關(guān)抗體藥物進(jìn)入臨床研究階段或?qū)徟鲜?。隨著SGC001臨床研究的持續(xù)推進(jìn)，舜景醫(yī)藥全球首創(chuàng)急性心?？贵w藥物有望為全球AMI患者帶來(lái)全新的治療方案。
