四證齊發(fā)！我司上轉(zhuǎn)發(fā)光技術(shù)再添新翼
2025-09-29
近日，熱景生物基于上轉(zhuǎn)發(fā)光（UPT）技術(shù)的 4 項醫(yī)療器械產(chǎn)品，成功拿下國家藥監(jiān)局《醫(yī)療器械注冊證》！此次獲批的甲功三項(FT3、FT4、TSH)與糖化血紅蛋白檢測項目，不僅是公司技術(shù)實力的權(quán)威認證，更將為臨床診療與慢性病管理帶來便捷新選擇。
UPT 技術(shù)：快準穩(wěn)，破解檢測痛點
相較于傳統(tǒng)檢測技術(shù)，UPT 技術(shù)利用納米稀土顆粒的上轉(zhuǎn)換發(fā)光特性，制成生物示蹤顆粒，應(yīng)用于體外診斷試劑，與傳統(tǒng)的穩(wěn)定態(tài)發(fā)光檢測技術(shù)相比，由于信號/噪聲比顯著增大，其檢測靈敏度大大提高，最低靈敏度達到104cfu/mL。更關(guān)鍵的是，它無需復(fù)雜前處理，15 分鐘即可出結(jié)果，還能適配便攜式儀器，無論是基層門診還是緊急檢測場景，都能快速響應(yīng)需求。
兩大核心項目：直擊臨床剛需
甲功三項：15 分鐘鎖定甲狀腺健康
甲狀腺功能障礙是常見的內(nèi)分泌疾病，嚴重影響人體新陳代謝、生長發(fā)育和能量平衡。我公司新獲證的甲功三項檢測產(chǎn)品能夠同時檢測游離T3（FT3）、游離T4（FT4）和促甲狀腺激素（TSH），為臨床提供快速、便捷的甲狀腺功能評估依據(jù)。
糖化血紅蛋白：基層也能測 “糖友” 金標準
我國超 1.4 億糖尿病患者，糖化血紅蛋白是評估血糖控制的 “金標準”。傳統(tǒng)檢測依賴大型儀器，基層難以普及。而 UPT 技術(shù)的糖化血紅蛋白檢測，儀器便攜、操作簡單，成本還降低 30% 以上，社區(qū)醫(yī)院就能開展，讓 “糖友” 定期監(jiān)測更方便，為并發(fā)癥預(yù)防筑牢防線。
此次 4 項注冊證獲批，是熱景生物深耕體外診斷領(lǐng)域的又一成果。未來，我們將繼續(xù)推動 UPT 技術(shù)覆蓋更多檢測項目，把先進技術(shù)送到基層、送到患者身邊，為健康中國建設(shè)注入更多生物力量！
