全國30+！精進數(shù)智診斷，熱景生物C-GALAD肝癌風險診斷模型賦能智慧醫(yī)療
2025-02-18
近日，熱景生物公司X-Gen AI新藥發(fā)現(xiàn)與設計研究中心許立達博士在“第四屆?熱景生物生命科學青年博士論壇”首次公開了熱景生物在數(shù)字診斷領域的整體布局，并重點介紹公司在C-GALAD肝癌診斷模型等研發(fā)管線的主要進展。其中，基于中國病患人群背景開發(fā)的C-GALAD模型，可顯著提高極早期肝癌診斷的敏感性和特異性。目前，該技術已通過中國食品藥品檢定研究院（NIFDC）注冊檢驗，并與全國30余家三甲醫(yī)院展開臨床合作。
C-GALAD模型是一種聯(lián)合甲胎蛋白（AFP）、異常凝血酶原（DCP）、異質(zhì)體比率（AFP-L3%）三項血清標志物，以及性別、年齡指標對患者罹患肝細胞癌（HCC）風險進行評估的工具。該模型基于熱景生物牽頭的“十三五”國家科技重大專項多中心研究項目成果開發(fā)而成，并在多個獨立中心進行充分驗證?？赏ㄟ^聯(lián)合檢測彌補單一指標的不足，顯著提高極早期肝癌診斷的敏感性和特異性，有效推動肝癌防治“關口前移”。目前，相關產(chǎn)品已通過中國食品藥品檢定院的注冊檢驗，可用于臨床科研，并與30余家三甲醫(yī)院展開研究合作。
“肝癌三項”作為國際臨床認可的有效指標，已獲得國內(nèi)外眾多指南和共識推薦。日本通過“肝癌三項+超聲”篩查體系將早診率提升至62%，而中國肝癌目前早期診斷率不足30%，亟需通過普及篩查等措施縮小與國際上的差距。熱景生物基于中國病患人群背景開發(fā)的C-GALAD模型，更契合中國肝癌高風險人群的分層管理需求，其臨床推廣對提高我國肝癌早期預警能力，改善肝癌患者生存率具有重要價值。值得一提的是，美國等國家先后啟動了GALAD模型的前瞻性驗證研究。在國內(nèi)，熱景生物從核心優(yōu)勢出發(fā)，率先啟動了C-GALAD模型的大規(guī)模多中心研究，并積極投身于海南省衛(wèi)建委牽頭的早期肝癌篩查行動中，以實際行動為我國肝癌防治事業(yè)貢獻力量。
